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進行GMP水系統驗證的重要性

GMP水系統驗證是制藥企業必須履行的法定義務。中國《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)明確要求，制藥用水系統需通過設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)四大環節，證明系統能夠穩定輸出符合《中國藥典》標準的水質。GMP水系統驗證通過以下機制實現風險閉環：微生物控制：通過PQ驗證發現RO膜性能衰減規律，優化更換周期，將系統故障率降低60%?；瘜W污染防控：驗證檢測總有機碳(TOC)、重金屬等指標，防止有機物或金屬離子超標引發藥品變質。交叉污染預...

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為什么要進行GMP空調系統驗證？

GMP空調系統驗證不僅確保了生產環境符合嚴格的法規和標準要求，還通過準確控制溫濕度、保證空氣潔凈度及穩定壓差，提升了生產效率和產品質量。同時，驗證過程構建的完善文檔體系和數據支持，為企業日常維護、風險管理及持續改進奠定了堅實基礎，增強了企業的整體質量控制能力。GMP空調系統驗證的優勢特點：1.確保符合法規標準-滿足GMP要求：通過嚴格的驗證流程，包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認等多個階段，確?？照{系統的各個方面都符合藥品生產質量管理規范(GMP)的相關規定，為藥品生...

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詳解環境溫濕度驗證的四大階段

環境溫濕度驗證是對特定環境中的溫度和濕度條件進行準確測量和評估的過程，其原理流程如下：1.驗證準備階段-確定驗證目的與標準：明確驗證是為了確保環境滿足特定工藝、存儲或實驗等要求，如藥品儲存環境需符合GMP標準，實驗室環境要滿足相關檢測標準等。依據相應的行業標準、國家標準或企業內部規定，確定溫濕度的允許范圍和精度要求。-選擇驗證設備：根據驗證需求挑選合適的溫濕度測量儀器，如高精度溫濕度傳感器、溫濕度記錄儀等。確保設備經過專業校準，且在其有效期內，以保證測量數據的準確性和可靠性。...

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安全柜檢測涵蓋了多個重要方面

安全柜檢測涵蓋了多個重要方面，整體結構的穩固性檢測，安全柜需承受一定的外力沖擊而不發生變形或損壞，以保證內部存儲物品不受外界物理因素侵害。檢測人員會通過模擬不同程度的撞擊、擠壓等情況，查看柜體是否出現裂縫、凹陷，門與柜體的連接處是否松動等。若安全柜結構不穩，一旦遭遇碰撞，可能致使柜門輕易打開，讓不法分子有機可乘，或者使內部物品因柜體變形受損。防火性能檢測同樣不可少。優質的安全柜應具備良好的耐火能力，在一定時間內阻止火勢蔓延，為內部物品提供保護。檢測時，會將安全柜置于模擬火災環...

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常見的儀器設備計量器具有哪些？

儀器設備計量包括長度計量、熱學計量、力學計量、電磁學計量、無線電計量、時間頻率計量、聲學計量、光學計量、電離輻射計量和化學計量等多個領域，計量方法主要包括直接測量法、間接測量法、組合測量法等。直接測量法是通過儀器設備直接讀取被測量值；間接測量法是通過測量與被測量有關的物理量，然后通過計算得到被測量值；組合測量法則是將多個直接測量或間接測量組合起來，以提高測量的準確性。儀器設備計量的流程與要求：流程：計量流程通常包括申請、準備、校準、數據處理和出具證書等步驟。申請階段需要明確計...

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祝賀澤恒計量檢測加入全球校準供應商——法國Tresca（特斯科）集團！

熱烈祝賀澤恒計量檢測正式加入全球校準供應商——法國Trescal（特斯科）集團！2025年1月8日，Trescal集團亞太區總經理蒂埃里·喬治，亞太區人力資源業務伙伴江珉，亞太區財務官賈斯汀·科貝爾和澤恒計量檢測全體員工一起出席了本次員工大會。本次會議旨在了解集團業務范圍及發展歷程，以后的合作重點及澤恒未來發展的規劃。Trescal為企業提供多種校準、測量和驗證服務。集團遍布30個國家的地方實驗室網絡，擁有180多家公司實驗室，220個客戶現場實驗室。2023年進入中國，尋求...

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澤恒計量檢測（湖北）有限公司2025年開工大吉！

澤恒計量檢測（湖北）有限公司已于2025年2月5日正式開工，新的一年愿您工作順利，事業蒸蒸日上，財源廣進！新的一年里，我們將用心提高服務質量，將校準工作保質保量順利完成，適時培訓工程師，督促其不斷學習新知識、新技能，提升自己的綜合素質，提升專業技術能力。不斷創新，勇于嘗試新方法、新思路，突破自我，取得更大的成就。作為一家第三方校準檢測機構，我們會勇于承擔社會責任，為社會做出更多貢獻，為社會的進步和發展盡一份力。新的一年是一個新的開始，充滿了無限的可能性。愿我們都能在新的一年里...

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二〇二五年新年賀詞

全文如下：大家好！時間過得很快，新的一年即將到來，我在北京向大家致以美好的祝福！2024年，我們一起走過春夏秋冬，一道經歷風雨彩虹，一個個瞬間定格在這不平凡的一年，令人感慨、難以忘懷。我們積極應對國內外環境變化帶來的影響，出臺一系列政策“組合拳”，扎實推動高質量發展，我國經濟回暖向好，國內生產總值預計超過130萬億元。糧食產量突破1.4萬億斤，中國碗裝了更多中國糧。區域發展協同聯動、積厚成勢，新型城鎮化和鄉村振興相互融合、同頻共振。綠色低碳發展縱深推進，美麗中國畫卷徐徐鋪展。...

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